Immunglobulin G als therapeutisches Medikament und seine FDA-Regulierung

Das komplexe Proteinmolekül namens Immunglobulin G ist das vor der Erfindung der automatisierten Proteinsequenzierung und der rekombinanten DNA-Technologie weithin untersuchte Protein. Ihre Anwendung als Krankheitstherapeutika geht auf ihr detailliertes Wissen über die Struktur, Immunologie, Biologie und Synthese von Biopharmazeutika großer Qualität zurück. Daher wurde überprüft, dass Immunglobulin G, das für ein therapeutisches Medikament verwendet werden soll, mit Hilfe der Hybridom-Technologie entwickelt werden kann, gefolgt von der Erweiterung der Zelllinien in einem Bioreaktor im industriellen Maßstab für die Massenproduktion. Unter den Unterklassen von Immunglobulin G ist IgG1 die beste für die Arzneimittelentwicklung. Zu den therapeutischen Möglichkeiten von Immunglobulin G als potentielles Medikament gehört seine Verwendung für die Diagnose von Krankheiten, die Behandlung von Krebs, viralen, bakteriellen und Pilzinfektionen. Vor der Herstellung von mAb durch biopharmazeutische Unternehmen ist eine Lizenz und ein Antrag auf die Zulassung neuer Medikamente bei der FDA erforderlich. In diesem Artikel wurden daher Immunglobulin G, sein Potenzial, seine Unterklassen, seine Herstellung und die FDA-Regulierung untersucht.