La formulation et l’évaluation des comprimés de la matrice à libération prolongée

L’objectif du présent travail de recherche était de formuler et d’évaluer les comprimés matriciels à libération prolongée de PhenylpropanolamineHCl, afin d’améliorer l’observance du patient et de réduire l’effet indésirable en diminuant lafréquencedesdoses. L’absence d’interaction entre le médicament et les excipients proposés a été confirmée par spectroscopie IR et DSC. Lescomprimésmatricielsont étéformulés par une technique de granulation humide utilisant des polymères hydrophiles, hydrophobes et cireux, seuls ou encombinaison. Lespremiers essais ont indiqué que l’utilisation de la CE et de la HPMC seules ne permettaient pasderetarder la libération avec succès, mais la combinaison des deux a retardé la libération jusqu’à 8 heures. L’ajout post-granulaire etl’enrobage de CE ont contribué de manière significative à retarder la libération du médicament.Les granulés ont été évalués pour la densité apparente, la densité tassée, l’indice de Carr, le ratio de Hausner et l’angle derepos. Les comprimés préparés ont été évalués pour leur épaisseur, leur dureté, leur pourcentage de friabilité et leur teneur en médicament. Tous lesrésultats obtenus ont été jugés satisfaisants. Laformulationfinaleayant un noyau hydrophile avec une couche hydrophobe a réussi à prolonger lalibération du médicament sur une période de 10 heures.